2023.05.31
【资料图】
本文字数:1358,阅读时长大约2分钟
导读:今年以来,截至5月31日,据不完全统计,共有8款新冠抗原试剂已撤或在撤回注册证了。
作者 |第一财经 林志吟
去年企业扎堆申请新冠抗原试剂上市,目前则开启了一波撤退潮。
5月31日,国家药监局发布公告称深圳市易瑞生物技术股份有限公司(即易瑞生物,证券代码:300942.SZ)主动申请注销其新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)医疗器械注册证。
与此同时,当天国家药监局发布的医疗器械终止注册审查告知书待领取信息中,万泰生物的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)也赫然在列。
共有8款产品已撤或在撤中
据第一财经记者不完全统计,今年以来,国家药监局披露的医疗器械终止注册审查告知书待领取信息中,截至5月31日,共涉及到8款新冠抗原试剂,除了前述企业外,还有深圳秀朴生物科技有限公司、杭州凡泰生物科技有限公司、吉林双正医疗科技有限公司等企业,这些新冠抗原试剂可以分为三大类,具体是乳胶法2款、胶体金法4款,荧光免疫层析法2款。
乳胶法与胶体金法类型的新冠抗原试剂一般均在15-20分钟可以出结果,对操作者技术、实验室仪器、环境等,没有严格的要求,适合居家自测。而荧光免疫层析法类型的新冠抗原试剂需要配合实验室仪器,使用场景受限,主要用于医院等场景。
回顾去年3月12日,国家药监局开始批准新冠抗原自测产品上市,之后迎来了大批量新冠抗原试剂上市。国家药监局官网显示,获批上市的新冠抗原试剂数量超过40款。
以易瑞生物的新冠抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)为例,该试剂是在去年3月份获得医疗器械注册证,注册证有效期仅有一年,即从2022年3月23日至2023年3月22日。
5月31日,易瑞生物内部人士对第一财经记者表示,公司这次不再续签注册证是根据当前市场需求对现有产品线进行了调整,不会对公司日常经营及研发活动造成重大影响。公司未来将持续专注发展食品安全快速检测业务、动物诊断业务及POCT常规业务,并以市场为导向,大力发展新技术、开发新产品及应用场景。
撤回背后
在企业撤回新冠抗原试剂注册证过程中,市面上的新冠抗原试剂价格一路走低。第一财经记者查阅一些电商平台报价,有多款产品每支价格不足两元,甚至还有低于一元的。
去年年底,新冠疫情防控政策调整后,新冠感染者数量一度激增,彼时的新冠抗原试剂是供不应求,每支价格被炒至5元以上。
有体外诊断行业人士对第一财经记者表示,去年基于疫情防控以及保供需要,国家药监局批准了多款新冠抗原试剂上市,且当时批准的条件相对宽松,很多不需要开展临床试验就获批了。而新冠抗原试剂注册证是有一定期限的,过了期限后再续签的话,需要补充相关临床研究,这块需要投入的费用并不少,平均下来,可能每个月需要花费十几万,主要是验证对新的变异株灵敏性如何等。
“现在新冠抗原试剂都成‘白菜价’了,对于企业而言,再花钱去‘养证’的话,有些划不来。”上述企业人士对第一财经记者说。
另有在撤回新冠抗原检测试剂盒注册证的企业人士对第一财经表示,公司决定撤回注册证的背后也是考虑到市场对新冠抗原试剂需求很小。
“当前市面上还有一定的库存,市场也以消化库存为主,而新冠抗原试剂的利润非常薄,那些销售价不足一元了的产品,是属于‘挥泪在清仓’的。”该企业人士这样说。
微信编辑| 关耳
标签:
- 快报:新冠抗原试剂成“白菜价”加“养证贵”,多家企业撤回注册证
- zuo和zo拼音(zuo和zou怎么拼读)-天天新视野
- 空客飞机(空客飞机)
- 世界今日讯!山东大学齐鲁医院德州医院成功开展冠状动脉生物可吸收支架置入术
- 傅雷家书读后感初二600字左右_傅雷家书读后感初二 当前热讯
- 纽约股市三大股指5月31日下跌
- 世界今热点:昆明地铁1号线西北延一二一大街站主体结构封顶
- 个人求职简历模板表格wps_个人求职简历模板表格-全球观点
- 世界快资讯丨智慧物流板块5月31日跌0.45%,巨星科技领跌,主力资金净流出1.52亿元
- 观察:水泥板块5月31日跌0.8%,韩建河山领跌,主力资金净流出1.33亿元
- 2020微博之夜什么时候播出_2020微博之夜什么时候举行|世界速看
- 林寒烟卿 当时明月在_林寒烟卿|天天快资讯
- 新能源电池及材料赛道热度不减 多家上市公司大手笔押注 环球播资讯
- 永丰乡_关于永丰乡简述|全球热议
- 2023东莞“当家制造”主题展什么时候举行?
- 右玉农商银行:厅堂服务“三部曲”让服务更暖心
- 纸花球图片_纸花球
- 当前关注:第二卷 中二病也想当魔女 第五章 让蛮横的要塞燃起终焰!
- 江天一传文言文答案_江天一传 当前资讯
- 每日看点!节点电压法公式解析_节点电压法公式
- 嘉进投资国际(00310)委任叶国光为独立非执行董事 全球焦点
- 晶澳科技(002459.SZ)向不特定对象发行可转债申请获中国证券监督管理委员会同意 天天热推荐
- 山西焦煤与中国石化山西石油分公司签署合作协议
- 环球百事通!云南清水河边检站班老分站:16年的助学长跑“益”路向前
- “护界碑、传薪火” 带你看看属于警娃的儿童节爱国主义教育“大礼包”-环球聚看点
- 视讯!狮城房价问鼎亚洲:人气旺上加旺 新加坡加码灭火
- 昆明营盘社区开展“科创空间·I赋能”六·一儿童节活动
- 世界微速讯:云南怒江:“熊孩子”游戏充值上千元 民警竭力挽损获锦旗
- 云南红河金水河边检站十里村分站组织开展普法知识进村寨活动 每日观察
- Gala谈中期连续阵亡:有点自责,好在队友鼓励了我!
- 陪你去看流星雨是什么歌名_陪你去看流星雨落在这地球上是什么歌
- 第一创业证券:收到董事邓文斌、杨维彬、徐建、龙翼飞递交的书面辞职报告
- 云南省安宁市草铺街道开展“少年心向党 巧手捏彩泥”活动 焦点资讯
- 环球即时看!美股开盘:三大指数集体低开 热门中概股多数下跌 拼多多跌近4%
- 【财经分析】欧洲加息风向恐生变 欧元兑美元短期看跌 今亮点
- 观热点:挪威国家石油公司:对管道进行了安全检查 一切正常
- 团结兴边看文山|剑麻墙布新产业 “家门口”致富有盼头
- 中国贸促会会长任鸿斌会见特斯拉CEO马斯克 全球简讯
- 新赣江副总经理曹爱平辞职2022年公司净利4632.23万
- 全球最资讯丨美股三大指数低开
- 团结兴边看文山| 老钟的桃子熟了!马关特色产业促农增收思路有了好效果
- 昆明阳宗海:专题培训助“充电” 党务工作再“蓄能”
- 云南民族团结进步大舞台活动走进“特殊群体”
- 优德精密(300549.SZ)高管陈志伟、张智伟合计减持11.2万股 减持数量已过半 世界球精选
- 全球观察:*ST京蓝(000711.SZ):哈尔滨中院决定对公司预重整
- 新车3000公里保养,新车3000公里保养最好
- 资讯推荐:全球央行“购金热”背后:外汇储备多元化大势所趋
- 【美股盘前】法拉第未来一度涨超12%;英伟达走低,跌近1.5%;苹果全球开发者大会将于6 月 6 日启动
- 爆冷!法网2号种子惨遭淘汰!德约科维奇成大赢家,23冠更近一步
- 俄国家杜马批准俄通过远东路线向中国输送天然气的协议
- 团结兴边看文山|齐心共建美丽家园 绘就绿美乡村新画卷 天天消息
- 昆明市五华区:便民服务车变身“反诈菜摊”-当前热文
- 百融云-W5月31日回购77.95万股 耗资732.32万港币 全球简讯
- 环球热头条丨蓝色预警!云南昭通等地区需防范山洪灾害
- 云南西双版纳植物园驱蚊产品走向国际
- 天天信息:海南省医疗保障局三级调研员王衍被查
- 【时快讯】环县山城乡:壮大做活村集体经济惠农促振兴
- 无形资产评估机构资质_无形资产评估机构如何选择 快播报
- 全球微资讯!越南陷电力危机 1.1万家公司已同意尽可能削减电力消耗
- 云南马关边检站开展常态化应急处突演练-全球报资讯
- 昆明组织开展2023年度防汛综合演练
- 云南云上云5G大数据园区项目首栋单体建筑封顶-速看
- 北京唐人大厦_北京唐人街酒店
- 2023泰国旅游交易会揭开泰国旅游“神奇篇章”
- 莫让“培训贷”给就业路添“险情”|微头条
- 付英波:场景向实,AI帮助用户实现“最后一公里”的价值 世界快播报
- 2023款元Pro上市9.58万元起,城市代步SUV新选择!-播报
- 全球时讯:中企风电项目巴西正式投产预计每年可满足43万家庭用电量
- 现场图集丨圆桌论坛·数字赋能提升国际传播效能
- 怎样办理大额信用卡 需要满足哪些条件 每日焦点
- 环球观速讯丨小鱼福卡放款审核需要多久 大概这么久
- 世界热点!时隔十余年 首架委内瑞拉客运直航航班抵达大马士革
- 当前热讯:人工智能生成视频或扰乱2024年美国总统选举
- 环球焦点!俄工贸部:2023年国产飞机应占俄各航司机队的15% 国产直升机份额达到88%
- 宜良县用好“五个课堂” 推进离退休干部学习贯彻党的二十大精神走深走实_世界速看
- 国际油价跌超4.4%、美油跌破70美元关口 后市怎么走_全球资讯
- 焦点信息:2023哪家信用卡下款速度快 这几家都不错
- 车损险包含哪些项目 车损险理赔范围_全球即时看
- 刚刚!玉溪通海县发生3.4级地震!网友:震感强烈 今日热讯
- 哪家网贷下款快额度大 这些网贷可以了解一下
- 昆明阳宗海风景区:以调查研究促工作效能提升_环球消息
- 环球速讯:小青龙少儿重疾险怎么样 有什么保障
- 信用卡快速申请办理有哪些银行 了解一下这些
- 每日动态!【视频】腾冲:“警”彩六一 携手“童”行
- 农业银行存折密码忘了怎么办 官方告诉你答案|全球今头条
- 今日视点:日本4月工矿业生产回落
- 准备好了吗?昆明市2023年退役军人专场招聘会6月3日等你投简历
- 【世界聚看点】澳大利亚央行:普华永道“滥用政府税收计划”丑闻得到解决前 不会与其签署新合同
- 昆明开展暖心“六一”儿童节活动 致敬最可爱的人
- 连续四年 法国成欧洲最具投资吸引力国家_当前看点
- 全球快看:新手如何选择适合自己的理财方式 具体如下
- 云南南华:好作风赋能乡村振兴 焦点资讯
- 驾乘险有必要买吗一般买多少 内行人士这么说
- 仙佑膏药是行业龙头吗? 如何加盟仙佑集团的膏药代工?
- 即时焦点:中国移动“爱心妈妈”用情帮扶云南曲靖会泽“失母女童”
- 团结兴边看文山|产业助力打破“姜”局 拓宽群众增收路 每日视讯
- 个旧市猴子山风电场项目建设进入冲刺阶段_全球微动态
- 交通银行的小额贷款怎么样 从以下方面分析
- 热门:整存整取的危害 详细分析如下
- 蒙自:Q版过桥米线让“六一”儿童节拉满仪式感_世界热讯