【天天新视野】疫苗周刊|国内首款狂犬病mRNA疫苗申报临床

发布日期： 2023-06-13 03:05:38 来源：人民日报健康客户端

疫苗要闻

(相关资料图)

《疫苗生产车间生物安全标准》意见征求

6月9日，国家卫生健康委办公厅发布关于公开征求《疫苗生产车间生物安全标准》国家强制性标准（征求意见稿）意见的公告。我国于2020年6月18日发布了《疫苗生产车间生物安全通用要求》，明确了疫苗生产车间，尤其是高生物安全风险疫苗生产车间的生物安全相关要求。为适应我国疫苗生产车间建设和管理需要，有必要制定疫苗生产车间生物安全国家标准。

山东省疾控中心成人预防接种门诊开诊

6月9日，据山东疾控，为满足市民日益增多的预防接种服务需求，山东省疾控中心门诊部开设的成人预防接种门诊开诊。门诊按照智慧化预防接种门诊标准建设，实行疫苗接种全过程数字化、智慧化管理。目前，门诊可提供乙肝疫苗、带状疱疹疫苗、HPV疫苗、狂犬疫苗等多种疫苗接种服务。

本周国内两地发现4例猴痘病例

据广东省疾控中心官方网站发布，6月10日，广州市监测发现2例猴痘病例。经广东省、广州市疾控中心实验室检测及中国疾控中心复核，实验室结果猴痘病毒核酸阳性，结合病例流行病学调查、临床表现、实验室检测结果，诊断为猴痘确诊病例。据北京疾控6月6日消息，近日北京市医疗机构报告两例猴痘病毒感染病例。

专家点评：

广东省疾病预防控制中心：猴痘为自限性疾病，大部分预后良好。严重病例常见于年幼儿童、免疫功能低下人群，预后与感染的病毒分支、病毒暴露程度、既往健康状况和并发症严重程度等有关。普通居民感染猴痘病毒的风险低，居民不必过度惊慌。同样建议积极了解猴痘预防知识，保持良好的卫生习惯，做好个人防护。个人如何预防猴痘？一是避免和罹患猴痘的人密切接触。二是避免在高发国家与野生动物直接接触。避免捕捉、宰杀、生食当地动物。三是良好的卫生习惯。经常清洁和消毒，做好手卫生。

南方科技大学公共卫生及应急管理学院魏晟教授：我国再次出现猴痘病例，说明该疾病依然在人群中有传播，并未完全消失，因此加快相应疫苗的研制和储备是必要的。目前的证据表明，猴痘传播主要在特定人群中传播，且主要传播途径是亲密接触，因此我国发生大规模猴痘感染的风险很低。当前主要还是要加强监测，及时掌握疫情的发展趋势。至于普通民众主要是注意个人防护，避免接触疑似猴痘人员。根据《猴痘防控技术指南（2022年版）》指出，疾病控制旨在实现早发现、早报告、早诊断、早调查、早处置。各级各类医疗卫生机构日常接诊发热伴出疹病人时，应注意询问病例流行病学史，同时进行病原学筛查。

研发动态

国内首款人用狂犬病mRNA疫苗申报临床

6月10日，国家药监局药审中心官网显示，艾美疫苗旗下丽凡达生物的人用狂犬病mRNA疫苗临床试验申请获受理。这是国内首款申报临床的狂犬病mRNA疫苗。据介绍，该公司拥有自主mRNA生产和药物递送技术平台，在药物设计、生产和制剂递送方面已申请多项发明专利。

中国生物新冠mRNA疫苗Ⅱ期临床启动

中国生物官微6月7日消息，由国药集团中国生物所属中生复诺健生物科技（上海）有限公司研发的新型冠状病毒mRNA疫苗Ⅱ期临床试验项目启动暨研究者培训会在河南登封召开。此次临床试验采用随机、双盲、对照设计，在18岁及以上健康人群中评价疫苗的安全性和免疫原性。

疫苗产业

我国首个针对XBB疫苗获批紧急使用

6月8日，据四川大学华西医院消息，经国家相关部门批准，川大华西/威斯克生物研发的重组三价新冠病毒（XBB+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）—威克欣3价XBB疫苗纳入紧急使用。这是全球首个获批紧急使用的针对XBB等变异株的新冠疫苗。预计未来1-2月，公众可接种该疫苗。

欧盟委员会批准首款RVS疫苗

欧盟委员会当地时间6日晚发布公报说，欧盟委员会批准葛兰素史克针对老年人的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，这是该地区针对这种对老年人可能致命的常见呼吸道疾病的首剂疫苗。葛兰素史克计划在通常于秋季开始的2023/2024 RSV季节之前首次推出该疫苗。辉瑞和葛兰素史克均表示，预计RSV疫苗的市场规模将达到数十亿美元。